现代项目管理的起步
如果按照项目的定义来衡量，项目从人类社会出现以来就一直存在，雄伟的金字塔、蜿蜒的万里长城、金碧辉煌的故宫都是让人称颂的典型项目。但长期以来，人们一直将注意力放在通过项目完成的成果上，很少去留心项目完成的过程，更没有将项目管理作为一门专门的学科来对待。
20世纪40年代这一情况发生了改变，当时正值第二次世界大战期间，由于战争的需要，参战的各方要不断地开发各种新式的武器和设备，而研制这些新式武器或设备牵涉的技术非常复杂，参与开发的人数多，对时间的要求又非常紧迫。这样，人们开始关注和研究如何有效地进项目管理来
实现既定的目标。
20世纪50年代，计划评审技术（Program Evaluation and Review Technique，缩写为PERT）与关键路径法（Critical Path Method，缩写为CPM）两种技术的出现，标志了有关项目管理的研究取得了突破性的进展。
项目管理国际组织的成立和项目知识体系的形成
通过CPM与PERT两种技术所取得的可观经济效益，使得人们意识到在项目管理过程中肯定还存在着很多可待提高的空间，很多对项目管理有兴趣的学者和工程师开始聚集在一起，来共同研究其中的奥秘。
1965年，一些欧洲国家组织成立了“国际项目管理协会”（International Project Management Association，缩写为IPMA）。4年之后，1969年美国也成立了一个相同性质的国际组织“项目管理协会”（Project Management Institute，缩写为PMI），这两个国际项目管理组织的出现极大地推动了项目管理的发展；而与此同时由美国坦普尔大学的六位教授编写的GMP要求也开始被美国FDA所采纳，在药品的生产过程中进行推广。犹为可惜的是，当时的中国正在毛泽东的领导下开展着如火如荼的文革运动，痛失了在这二个领域迎头赶上的大好时机。
1981年，PMI开始系统地整理在研究过程中总结的一些概念、方法和理论，经过7年的努力，1987年PMI推出了《项目管理知识体系》（Project Management Body of Knowledge，缩写为PMBOK）——这是项目管理领域的一个重要里程碑。这个知识体系把项目管理归纳为范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、风险管理、采购管理、沟通管理八大知识领域，全面地阐述了项目管理各方面的知识和理论，项目管理专家们把此书之后称为“新的项目管理”阶段。
1996年PMI在PMBOK的基础上进行了一些修改和补充，推出了《项目管理知识体系指南》（A Guide To Project Management Body of Knowledge，缩写为PMBOK Guide）。新书不再使用“项目管理知识体系”这一名称，是因为PMI认为一本书不可能包含整个项目管理知识体系，所以改名为“项目管理知识体系指南”，并且新书中加入了一个新的知识领域“整体管理”，这样整个知识体系包含的知识领域变为9个。之后PMI又对PMBOK Guide进行了完善和修订，在2000
年推出了新一版的PMBOK 2000。
IPMA也紧跟其上，在理解、消化PMBOK的基础上，于1996年推出了自己的项目管理知识体系即《国际项目管理专业资质标准》（IPMA Competence Baseline，缩写为ICB），它的主要特点是：
- 对项目管理者的素质要求有40个方面，28个为核心要素，其他的为辅助要素。
- 允许各成员组织根据自己的文化或民族的特点，变更辅助要素中的20%。
- 强调项目管理人员的实践背景。
- 注重项目管理学科与具体专业知识的结合。
不过，据专家介绍，PMI的《项目管理知识体系指南》与IPMA的《国际项目管理专业资质标准》相比，可操作性强、影响力大，所以一般有关项目管理的知识均以最新的PMBOK Guide 2000版为依据。
GMP项目管理的定义
在与人类健康卫生相关的行业，如：制药、生物工程、动物保健品、医疗器械、化妆品、保健食品、工业化食品等领域，都不可避免地要求企业的硬件系统（厂房设施）和软件系统（管理文件）按照GMP标准进行改造（或兴建），而在这一过程中，由于涉及到多种学科的交叉与综合以及工作路线的安排，使得企业觉得无从下手一筹莫展，另外受专业限制企业对项目管理的理念和方法也知之甚少，未能在GMP的改造活动中运用项目管理这一先进手段进行监控，造成了人力和资源的浪费。
上海德纬技术信息咨询有限公司在长期的GMP咨询实践中，早已采用了项目管理的方法帮助企业开展GMP的改造活动，并初步运用美国微软公司的Project软件，成功地开发出《药厂GMP改造项目管理软件》，将GMP改造过程中的所有工作和任务都按人员职责进行分配，使制药企业运用信息化手段，全面掌握监控GMP改造中各环节、各要素的进展情况。以下是我们在咨询过程中，尝试为GMP项目管理所作的定义：
GMP项目管理就是在GMP标准的建立活动中运用知识、技能、工具和技术，以满足和超过项目干系人对项目的需求和期望，它是项目管理在GMP改造过程中的具体运用，是二种知识经交叉整合后所形成的新的学科。
项目干系人的定义：是指这样的个人或组织，他们积极参与项目，或者其利益在项目实施过程中或完成后受到积极或消极影响。
在每一个GMP项目中，至少都有数个项目干系人，不同的项目干系人对项目有不同的需求和期望。例如建造一栋符合药品GMP要求的厂房，对于公司领导来讲，最希望的就是在保证通过
GMP 认证的前提下，投入的成本越低越好；
对于质量管理人员来讲，他们往往最关心的是在建造的过程中是否引进了先进的符合GMP要求的工艺和管理方法；
而对于市场营销部门来讲，他们最关心的是GMP的改造时间越短越好，越早拿到GMP证书越好，以便于早日参加投标抢占市场。
通过以上的分析，我们可以发现：不同的需求和期望之间难免产生各项矛盾，这些矛盾往往集中在开展GMP过程中质量、时间以及费用几个方面，GMP项目管理的核心就是在不同的矛盾之间寻求平衡，并尽可能高效完成项目。上海德纬咨询公司已经成功地向不同规模、不同类型、生产不同剂型产品的企业提供了GMP项目管理方面的咨询服务，对如何以较少的投资，在较短的时间内有效地组织实施GMP认证，积累了较为丰富的经验，同时也欢迎制药、生物工程、动物保健品、医疗器械、化妆品、保健食品、工业化食品等企业将GMP的建造（或改造）过程中出现的疑问和困难，来电来函与我们共同探讨交流，使GMP项目管理能够得到进一步的发扬光大！
附：项目管理人员的认证
项目管理知识体系的推出，虽然为项目管理提供了理论上的依据，但项目管理最终还是需要靠人来实现，为了培养合格的项目管理人才，PMI和IPMA推出了各自的项目管理人员认证制度。
PMI从1984年开始推出项目管理专业人员认证，该认证只设一个级别，只要你符合PMI规定的教育及工作经历的要求，即可报名参加认证考试。这个考试偏重于对项目管理知识的考核，考试者要在4个小时之内回答200个问题。考试合格后，就成为一个
PMI认可的合格的“项目管理专业人员”（Project Management Professional，缩写为PMP）
，获得PMI颁发的PMP证书。每隔3年，PMI会重新审查那些获得PMP资格认证的人员，只有在
3年中继续参加了培训或实际从事项目管理经历的人员才可以保持资格的有效性。现在全球已经有大约3万人获得了PMP的认证。
IPMA对于项目管理专业人员的认证分为4个档次（A、B、C、D）。
A级最高，为项目总监（Certificated Projects Director，缩写为CPD），获得这个级别认证的人员，被认为是具备了指导一个大型工程或一个国际大公司中所有项目的能力。这个级别的认证相当严格，迄今为止全球每年仅能有50多人通过该级别的认证，目前我国还没有一人通过。B级为项目经理级（Certificated Project Manager，缩写为CPM），通过这个级别的认证，应该有能力指导一个中型工程或普通型公司所有项目的能力，获得这个级别的认证也是颇为不容易的。
C级为项目管理工程师级，这个级别同PMP类似。
D级最低，为项目管理技术级，有普通的本科学历即可参加这个级别的认证。
同PMI相比，IPMA更注重实践方面的能力。
