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经典案例

  德纬公司在与企业的交往过程中,深感国内的制药企业在实施
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时,最吃紧的是资金问题,不仅要考虑到洁净厂房的改造费用,还要考虑到今后的运行成本,这让老总们瞻前顾后,无从适从。

  德纬公司作为企业的顾问,从与企业利益保持一致的角度出发,协助企业制定了合理经济并留有未来发展空间的厂区规划、车间工艺布局、硬件整改等方案。从以下案例中可以看出,我方咨询师曾以其自身的技术和经验积累,以及对GMP要求准确而深刻的理解,在确保企业顺利通过GMP认证(验收)的前提下,为客户节省了数十万甚至上百万的建设改造资金,缩短了企业通过GMP认证的时间,赢得了客户的好评。



一、湖北九星康药业有限公司

  湖北九星康药业有限公司是由武汉知名房地产企业武汉聚友经济发展有限公司收购原武汉鄂中制药厂水针车间转制而来的,由于上述原因,厂里技术管理人员非常缺乏,所以企业投资方找到我们,希望德纬能提供全程辅导。
  在施工阶段,施工单位提出:由于水针车间的要求高,原先设计中的6个气闸应安装风淋,每个气闸1.5万元,所以要再追加9万元投资。企业老总来与我们商量是否需要时,我方咨询师从实际情况出发,提出在加强软件管理的情况下,可以取消风淋,仅此一项,就使企业节省改造资金和运行成本十多万元。在德纬公司的精心辅导下,该公司已于200310月份顺利地通过了SFDA的认证。


二、湖北长征制药有限公司

  湖北长征制药有限公司是一家黄石当地的校办企业,剂型包括:橡胶膏剂、口服固体制剂和糖浆剂。为了打好GMP的基础,公司特别邀请了东北一家著名的医药设计单位为其进行图纸设计。我方咨询老师在进行图纸审核时发现:该设计单位在作项目设计时未考虑地域特色,原来设计中,所有的水系统管道都做了防冻处理,这本是东北药厂在冬季的常规保护措施,而在湖北黄石冬季却无此需要。如果不是我公司事先提出,企业不仅要在前期支付十多万的材料及施工费用,而且还会在使用过程中增加维护保养和清洁的工作,运行费用将会大大增加。在我方老师的建议下,该设计院最终取消了防冻保护措施,为企业节约了数十万的改造费用和运行费用,获得了企业的好评。该公司已准备于2004年底之前,向SFDA提交认证申请。




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