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公司快讯                   德纬网站通讯员小李报道1 2 3 4 5 6 7 8


快讯:日前,南京泽绿进出口有限公司已
   与德纬咨询签订了ISO13485+CE
   的辅导协议,这是继宁波天硕、上
   海昌军之后又一家专业性医疗器材
   外贸公司意识到要进行CE+
   ISO13485认证,只有通过认证,
   才能在这领域做强做大。
快讯:在全球齿科行业排名第四的日本松
   风齿科材料有限公司与上海德纬咨
   询公司签订了ISO13485+CE+生产
   许可证一揽子辅导协议,将按计划
   通过国际权威机构的审核。
快讯:以全部生产出口美国的原料料为主
   的德壹医疗用品(上海)有限公司
   日前与德纬咨询公司签订了GMP咨
   询服务协议,已会同美国客户到工
   厂进行了实地考察,并制定了详细
   的辅导方案,为使产品能早日出口
   美国作好准备。
快讯:波保税区天硕医疗器材有限公司五
   月底已通过了权威认证机构德国
   TUV的ISO13485+CE的现场审核,
   这是继医疗器械工厂之后,专业性
   医疗器材外贸公司也需要进行
   ISO13485+CE认证。

快讯:泰州市凯宏医用敷料有限公司主要
   生产医用纱布等一次性医疗用品,
   产品远销欧洲、亚洲等地,日前该
   公司已与德纬咨询公司签订了CE+
   ISO13485的辅导协议,将按计
   划通过国际权威认证机构的审核。









快讯:日前,德纬咨询公司已帮助浙江嘉
   兴健健家居有限公司在FDA成功注
   册,使该企业产品顺利进入美国市
   场。

快讯:二月中旬,由我公司辅导的医疗器
   械企业-台资昆山62丰医疗器械有
   限公司顺利地通过了国际权威认证
   机构的ISO13485的审核。


快讯:日前,以生产按摩椅和按摩器具为
   主的浙江嘉兴健健家居有限公司,
   已与德纬咨询签订了FDA注册咨询
   协议,项目进展顺利,将为企业进
   军美国市场铺平了道路。
快讯:中国唯一一家通过国家食品药品监
   督管理局批准注册的三类男性性功
   能康复产品制造商-中美合资徐州
   三维医疗设备有限公司,日前已与
   德纬咨询签定了CE+风险管理
   +ISO13485的复合式管理体系的协
   议。预计将于2006年7月份通过国
   际权威机构DNV的认证。

快讯:连云港瑞康卫生敷料有限公司主要
   生产腹部垫、纱布绷带等医用敷
   料,产品主要出口欧美等市场。日
   前该公司已与德纬签订了
   ISO13485+CE辅导协议,将按计划
   通过国际权威认证机构的审核。


快讯:继德纬公司成功签约辅导多家日资
   外企之后,又一中日合资企业---
   上汽集团与日方合资的上海爱知锻
   造有限公司,在2006年的第一周
   与我公司签约启动了
   ISO/TS16949:2002咨询项目。


快讯:二月中旬,由我公司辅导的医疗器
   械企业台湾上市公司邦拓集团在大
   陆的子公司-江苏邦特生物科技有
   限公司也顺利的通过了FDA的现场
   考核,按计划拿到了《医疗器械生
   产许可证》。

                   


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